条件付承認制度の拡大とリアルワールドデータ活用に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
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賛成派・反対派の代表をスタンス比較します
HPVワクチン副反応への対応と医療提供体制整備
AIによる要約
有効性・安全性の確認レベルは変わらず科学的根拠のない安易な承認はしないと述べた
今回法改正を行いましても、承認のための有効性、安全性の確認のレベルはこれまでと変わりないものでございまして、科学的根拠がないものを安易に承認することはございません。
条件付承認制度の適用拡大について薬害リスクを懸念し反対の立場を示した
これは、有効性が不確かな医薬品によって患者を危険にさらすことになり、かえって患者の利益を損なうから認められないという反対意見を出しておられます。
有効性不確かな薬の患者投与につながる条件付承認拡大に強く反対した
臨床試験を省略して、リアルワールドデータのみで薬事承認を申請、承認を可能とするような法改正はすべきではありません。
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