条件付承認制度の見直しとランダム化比較試験の位置づけに関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
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HPVワクチン副反応への対応と医療提供体制整備
このテーマに関する国会会議を一覧します
AIによる要約
条件付承認拡大には賛成しつつ安全性・有効性確認レベル不変の確約を大臣に求めた
安全性、有効性に関しては今までと同じようにしっかりと調べていく、安易に緩めるものではないというふうに答弁いただけないでしょうか。
ランダム化比較試験を承認申請の必須要件とすべきと強く主張し条文削除に反対した
ランダム化比較試験は承認申請で必須とすべきだと考えますが、どうですか。必須としないんですか。
