田村貴昭議員
日本共産党
反対
発言18回
スタンス判定の根拠
RWDのみでの薬事承認は認められず、ランダム化比較試験を必須とすべきと強く反対
「臨床試験に加えてリアルワールドデータかのような答弁もありました。だったら、何で今度の法改正で条文から、臨床試験の試験成績に関する資料、これを落としたんですか。」
リアルワールドデータの薬事承認への活用と臨床試験データの関係性に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
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