ツルバダのジェネリック医薬品承認による患者アクセス改善に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 社会保障
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PrEP予防薬の国内承認と価格負担による普及促進
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AIによる要約
ジェネリック承認を待ちつつも、その間の患者の治療アクセス確保のため知恵を絞るよう求めた
このツルバダはジェネリックを出しても大丈夫な発売からの年限がたっているようなので、そういったものが国内で出てくるということも待ちたいというふうにも思いますけれども、いや、しかし、でもそれを待っている間も治療できないで困っている人がいるという状況については何らかの知恵を絞っていただきたいというふうに思います。
企業から申請があれば審査を進め速やかに承認すると前向きに応じた
今後企業から承認申請がなされた場合には、PMDAにおいて審査を進め、品質、有効性及び安全性が確認されれば速やかに承認を行ってまいりたいと思います。