上野賢一郎議員
自由民主党・無所属の会
賛成
発言53回
スタンス判定の根拠
AMED研究公募でPPIを評価対象とすることを推進すると前向きに表明した
「今後は、厚生労働省といたしましても、主にAMEDで行われております人を対象とした創薬分野の研究の公募に当たりましては、PPIに関する取組を評価対象とすることを推進をしていきたいと考えております。」
AMED研究公募におけるPPIの評価項目化を巡り、制度的推進の方法が議論されています。
患者・市民参画(PPI:Patient and Public Involvement)とは、医薬品の研究開発プロセスに患者や市民が積極的に関与する取り組みです。本テーマでは、日本医療研究開発機構(AMED)が実施する創薬分野の研究公募において、PPIへの取り組みを評価対象として明確に位置づけることの是非と実施方法が議論されています。沼崎満子氏は、PPIを実効性あるものにするために、研究課題の公募・採択・評価の各段階においてPPIを明確な評価項目として組み込むよう求めました。これに対し、厚生労働省を代表する上野賢一郎氏は、AMEDの人を対象とした創薬分野の研究公募においてPPIに関する取り組みを評価対象とすることを推進していく方針を表明しました。両者ともPPIの推進に前向きな姿勢を示しており、制度的な裏付けをどのように整備するかという点が中心的な論点となっています。
PPIを実効性あるものにするため、AMEDの研究課題の公募・採択・評価の各段階においてPPIを評価項目として明確に位置づけるべきかどうかが論点となっています。沼崎氏は明確な制度化を求め、上野氏は推進していく方針を示しましたが、具体的な制度設計の詳細については議論の余地が残っています。
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AMEDが実施する創薬分野の研究課題の公募・採択・事後評価の各段階において、PPIへの取り組みを評価項目として明示的に組み込む方法です。研究者がPPI活動の計画・実施を義務的に検討するよう制度的に促すことで、参画の実効性を担保することを目指します。
関連する争点: PPIの評価制度への明確な位置づけ
メリット
デメリット
患者や市民が研究プロセスに実質的に参加できるよう、参画者向けの研修プログラムや情報提供体制、患者団体との連携窓口、参画に伴う謝金・交通費等の支援制度を整備するアプローチです。制度化と並行して参画者側の能力構築(キャパシティビルディング)を支援します。
関連する争点: PPIの評価制度への明確な位置づけ
メリット
デメリット
創薬研究者がPPIを適切に計画・実施できるよう、研究機関や学会を通じて実践的なガイドラインを策定し、研究倫理教育や研修プログラムにPPIの考え方と手法を組み込むアプローチです。制度的強制によらず、研究者の意識変革と自発的実践を促します。
メリット
デメリット
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