新妻秀規議員
公明党
賛成
発言11回
スタンス判定の根拠
RMPの義務化を有効な手法として評価し、当局のフォロー体制について質問
「医薬品ごとに市販後のリスクを予測、低減する計画を策定するRMP、リスク管理計画は、安全対策を体系的に講じる有効な手法で、ヨーロッパ、欧州では、二〇一二年以降、新薬承認申請時にRMPの提出が全て義務化をされました。」
医薬品リスク管理計画(RMP)の義務化と製造販売後の安全対策強化に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
概要・論点は AI が議事録から自動生成しています。誤りを見つけたら各ブロックの報告ボタンからお知らせください。
ログインしてコメントする