医療用医薬品の安定供給体制整備に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
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リアルワールドデータの薬事承認への活用と信頼性確保
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AIによる要約
安定供給確保に向けた施策を積極的に進めるとし、供給不安解消への取組を表明
また、増産に係る安定確保措置の指示は、対象薬を販売する企業の責任が非常に重いものになりますけれども、当局とも連携し、一刻も早く供給問題が解消されるよう取り組んでまいりたいというふうに思います。
安定供給体制強化は必要な措置と明示し、危機感を持って取り組んだと述べた
医療用医薬品の供給体制管理責任者の設置を義務化すること、医療用医薬品の供給不安の迅速な把握や製造販売業者への協力要請等の対応を法律で定めること、後発医薬品製造基盤整備基金を設置することによって企業間の連携、協力、再編の後押しをすること、製造販売の承認を一部変更する場合の手続に関して国際的に整合した類型を新設することなどを通じて、安定供給のための体制を強化することは必要な措置であると考えます。
抗生物質が入らない等の事態を経験し、医薬品供給は非常に重要と述べた
医薬品の供給というのは非常に重要であるというのは、私も同様の認識でございます。
