全期間のスタンス集計(全議員)
参加議員数
4 人
賛成100%4 人
反対0%0 人
中立・その他0%0 人
発言者数: 4 人(2025年・全4人中)
大椿ゆうこ議員
立憲民主・社民・無所属
AIによる要約
条件付承認後の検証的臨床試験の期限明確化と有効性早期確認の必要性を強く求めた
スタンス判定の根拠となった発言
個別医薬品ごとに期限が異なるのはまあ仕方ない、よいとしても、個別医薬品ごとに承認の段階で検証的臨床試験の成績を提出する期限を明確にする必要はあるのではないかと思いますが、そのような御予定はあるのでしょうか。
スコア情報
スタンス賛成
強度50%
発言数21 件
天野慎介公述人
無所属
AIによる要約
市販後に患者の声を拾い上げ承認再検討等に活かす仕組みの整備が非常に重要と述べた
スタンス判定の根拠となった発言
市販後にしっかり調査をしていただいて、何かおかしい兆候であるとかデータであるとか患者の声があれば、それを拾い上げていただいて、一日も早く承認の再検討等に使用していただく仕組み、それをしっかりつくっていただくことが非常に重要だというふうに考えています。
スコア情報
スタンス賛成
強度50%
発言数12 件
福井次矢参考人
無所属
AIによる要約
条件付承認後も並行して有効性検証を進めるべきと述べた
スタンス判定の根拠となった発言
ただ、並行して、たくさんの患者さんを集めるタイプの有効性についての検証もできるだけパラレルで、多くの場合、実は、一国内、一つの国ではなかなかできないくらいの数の患者さんが必要な場面もありますので、やはり国際的な連携も今まで以上に取って、患者さんの数を多くリクルートできるような、そういうシステムづくりも必要ではないかなというふうには思っています。
スコア情報
スタンス賛成
強度50%
発言数9 件
柳本岳史参考人
無所属
AIによる要約
有効性が確認できなければ市場から撤退することを前提とした条件付承認の運用を支持した
スタンス判定の根拠となった発言
有効性が確認できなければ市場からは撤退するということを前提に承認するということになっておりますので、その原則が運用上しっかりとなされれば、今御紹介いただいた記事のようなことは起こらないのかなというように思ってございます。
スコア情報
スタンス賛成
強度50%
発言数11 件
