大椿ゆうこ議員
立憲民主・社民・無所属
反対
発言21回
スタンス判定の根拠
14条3項改正がリアルワールドデータ活用を通常承認にも拡大する根幹的変更であることを問題提起
「この薬機法十四条三項は、条件付承認のみ適用される規定ではなく、通常承認にも適用される一般的な規定です。したがって、医薬品承認全般においてこのリアルワールドデータの利活用を可能にする改正だという認識で間違いはないでしょうか。」
テーマ
薬機法第十四条第三項の改正による承認資料要件の見直し
参加発言者 3 人議論セッション 2 件
このテーマの概要
薬機法第十四条第三項の改正による承認資料要件の見直しに関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
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