医薬品等の品質及び安全性の確保強化に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
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リアルワールドデータの薬事承認への活用と信頼性確保
このテーマに関する国会会議を一覧します
AIによる要約
ガバナンス徹底・監督権限強化に異論はないと明言し、市販後安全対策の強化を進めると表明
このことに異論はございません。
製造販売業者のガバナンス強化を通じた品質保証・安全管理強化は必要と述べた
製造販売業者において医薬品品質保証責任者及び医薬品安全管理責任者の設置を法律で定めることや、法令違反等があった場合に責任役員の変更命令を可能とすることなどを通じて、製造販売業者における品質保証や安全管理に関するガバナンスを強化していくことが必要と考えます。
