臨床試験の品質管理とセントラルIRB導入による審査効率化に関する国会での議論をまとめています。カテゴリ: 教育・科学技術
ログインしてコメントする
リアルワールドデータの薬事承認への活用と信頼性確保
このテーマに関する国会会議を一覧します
AIによる要約
セントラルIRBによる集約化で品質担保と時間短縮を図ることが必要と述べた
いわゆるセントラルIRBというか中央審査という形で、いわゆる、ある程度は集約化して、質も担保しつつ、かつ、時間の短縮も図っていただくということが臨床試験の推進に必要であるというふうに思っております。