テーマの概要
認定作成事業者の負担軽減に向けた国の支援体制構築が問われています。
次世代医療基盤法（正式名称：健康・医療戦略の推進に必要な基盤の整備を図るための健康・医療に関する先端的研究開発及び新産業創出に関する法律の一部改正法）に基づき認定を受けた医療情報の匿名加工を行う認定作成事業者の運営実態と、国による支援体制の在り方が議論されています。認定作成事業者は、医療機関等から取得した患者データを匿名加工し、製薬企業や研究機関等に提供する役割を担っていますが、データ収集・管理・加工に係るコストや人員確保の負担が大きく、事業継続に困難を抱えているとされます。こうした状況を踏まえ、国がどの程度の認識を持ち、具体的な財政的・制度的支援をどのように講じるべきかが問われています。議論の焦点は、認定作成事業者の経営上の負担に対する国の責任範囲と、医療データの利活用推進という政策目標を実現するための支援措置の必要性にあります。