古川俊治議員
自由民主党・無所属の会
強く賛成
発言1回
スタンス判定の根拠
創薬力強化・感染症対応・データ利活用の制度改正を推進する意向を明確に表明
「健康、医療については、日本成長戦略や健康・医療戦略等を踏まえ、出口志向の研究開発マネジメントの強化、創薬力強化や感染症危機対応等を推進するとともに、医療データの利活用を更に円滑化するための制度改正の検討を進め、医薬品や医療機器等の研究開発の成果が国民の皆様にいち早く届くよう取り組んでまいります。」
創薬力強化と医療データ利活用の制度改正を進め、成果を国民に届ける方針です。
本テーマは、創薬力の強化、感染症危機への対応、医療データの利活用を巡る制度改正の方向性に関するものです。示されている意見は、日本成長戦略や健康・医療戦略等を踏まえ、出口志向の研究開発マネジメントの強化、創薬力強化、感染症危機対応を推進するとともに、医療データの利活用を更に円滑化するための制度改正の検討を進めるというものです。目的として、医薬品や医療機器等の研究開発の成果を国民にいち早く届けることが挙げられています。また、創薬力の向上は、国民に最新の医薬品を迅速に届けるために必要であり、基幹産業としての医薬品産業の発展にとっても不可欠であるとの認識が示されています。そのうえで、環境整備や新薬評価を進める姿勢が示されています。データ上は推進の立場の意見が中心であり、具体的な制度の内容や実施時期までは示されていません。
医療データの利活用を更に円滑化するための制度改正を検討するとされています。研究開発の成果を国民にいち早く届けることが目的とされていますが、具体的な制度設計の内容は示されておらず、今後の検討に委ねられています。
創薬力の向上は、国民に最新の医薬品を迅速に届けるとともに、基幹産業としての医薬品産業の発展にとっても不可欠であるとされています。環境整備や新薬評価を進める姿勢が示されており、その具体的な手法が論点となります。
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電子カルテや診療報酬情報、健診情報などの医療データを研究開発や創薬に利用しやすくするため、データの標準化や連結の仕組み、匿名加工や仮名加工に関するルールを整備するアプローチです。二次利用の範囲や手続の明確化も含まれます。
関連する争点: 医療データ利活用の円滑化の進め方
メリット
デメリット
創薬スタートアップへの資金供給、研究開発費の補助、税制上の優遇、臨床試験環境や人材育成の支援などを通じて、国内の創薬力を高めるアプローチです。出口を見据えた研究開発マネジメントの強化も含まれます。
関連する争点: 創薬力強化と産業発展の位置づけ
メリット
デメリット
承認審査の体制強化や手続の合理化、緊急時の承認制度の活用、新薬の価値評価や薬価制度の見直しなどにより、新薬を早く患者に届けつつ開発の予見性を高めるアプローチです。
関連する争点: 創薬力強化と産業発展の位置づけ
メリット
デメリット
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