浜地雅一議員
中道
賛成
発言11回
スタンス判定の根拠
ドラッグロス86品目の分析結果公表を受け、優先度に応じた開発要請の実施を支持・要望
「ドラッグロスの患者を助ける、そういう必要性と、もう一方の要請でございます、しっかり創薬を産業として育てていただくというこの二つの側面がありますので、その辺りも注視しながら、今後こういった施策に取り込んでいただきたいなというふうに要望をさせていただきたいというところでございます。」
テーマ
ドラッグロスの現状分析と開発要請の優先順位付け
ドラッグロス86品目の分析を踏まえ、必要性の高い未承認薬の開発を優先的に促す議論です。
参加発言者 3 人議論セッション 6 件
このテーマの概要
本テーマは、国内で承認されていない医薬品が海外で先行して使われるドラッグロスについて、現状をどう分析し、どの品目から開発を要請していくかという優先順位付けを巡る議論です。議事録では、ドラッグロスが指摘されている86品目のうち、国内で開発が必要な医薬品を本年度中に示すべく厚生労働省が整理を進めていることが述べられています。政府側は、未承認薬のうち我が国に必要性の高い医薬品を優先して対応し、企業の開発が進むよう戦略的に取り組む方針を示しており、あわせて国際水準の臨床試験体制の整備についても検討を進めるとしています。また、ドラッグラグ、ドラッグロスの解消に向け、有望シーズの実用化促進や研究開発環境の整備によって創薬力を抜本的に強化し、医薬品の安定的な供給にも取り組むとされています。これに対し議員側からは、創薬力強化の方針を評価する発言や、患者を助ける必要性と創薬を産業として育てる要請という二つの側面を注視しつつ施策に取り込むよう求める発言がありました。
何が対立しているのか
開発要請の優先順位の付け方
ドラッグロスが指摘される86品目のうち、国内で開発が必要な医薬品を整理し、必要性の高い未承認薬を優先して対応する方針が示されています。どの品目をどの基準で優先するかが、開発要請の中心的な論点となっています。
患者救済と創薬産業育成の両立
議員からは、ドラッグロスの患者を助ける必要性と、創薬を産業として育てるという二つの側面があると指摘されました。両面を注視しながら施策に取り込むことが要望されており、両立の図り方が論点となっています。
創薬力強化と臨床試験体制整備
有望シーズの実用化促進や研究開発環境の整備による創薬力の抜本的強化、国際水準の臨床試験体制の整備検討が示されています。これらの取組を通じて企業の開発を促す方法が論点として読み取れます。
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