テーマの概要
ファーストインクラス医薬品の日米欧同時承認と医療データ活用による創薬推進が論点です。
本テーマは、創薬・先端医療分野における「ファーストインクラス製品」（既存薬とは異なる新しい作用機序を持つ先駆的医薬品）の実用化を巡る議論です。日本の成長戦略の一環として、革新的な医薬品や医療技術をいかに国内で生み出し、国際的な競争力を確保するかが焦点となっています。具体的には、ファーストインクラス製品およびベストインクラス製品について、日本・米国・欧州での同時承認を獲得することを目標として掲げており、いまだ満たされていない医療ニーズへの対応と、健康・医療・安全保障の実現が重要な目的として位置づけられています。また、こうした研究開発を推進するためには、医療データの利活用環境の整備が不可欠であり、国が積極的に関与し、民間の取り組みを支援する仕組みづくりが求められています。夏に向けた政策取りまとめの過程での議論として、日本の成長戦略における医療研究開発分野の方向性を明確化することの重要性が強調されています。